使用Pyris™ TGA 9测定药用辅料的干燥失重

  干燥失重可用于测定样品中水分和其他挥发性溶剂的含量，是药物样品中的一个重要参数，因为它会影响产品的稳定性、加工特性和常规使用的寿命。在本文中，我们展示了怎么样去使用珀金埃尔默 Pyris™ TGA 9 快速量化微晶纤维素样品的干燥损耗，微晶纤维素是制药行业常用的辅料。本文还证明了 TGA 9 在低于环境和温度下的运行能力，而无需除水循环器以外的其他冷却附件。在干燥失重实验中，在低于环境和温度下开始分析至关重要，因为这样做才能够防止在测量开始前挥发物的损失。

  在每次运行中，测量已知水分含量约为 5% 的 10 mg (+/-1 mg) 微晶纤维素样品，无需进一步样品制备或处理。使用珀金埃尔默 Pyris TGA 9 热重分析仪 (图1) 对放置在陶瓷坩埚 (N5200040) 中的样品做测量。初始方法以5°C/min的升温速率将样品从起始温度 13℃ 加热至 180°C。后续分析采用相同的结束温度和升温速率，但不同的起始温度，以证明在低于环境和温度下开始干燥失重实验的重要性。

  该实验中的干燥失重为 4.96%。为了研究不同起始温度的影响，采用了相同的方案，但起始温度为 20°C  和 30°C。实验结果和原始数据如图3所示。

  数据表明，起始温度会对最终干燥失重结果产生巨大影响，在 30℃ 下开始运行时，失重值比预期低约 1%。

  也能提供卓越的亚环境和温度功能。该功能能快速准确地测定药品以及精细化学品和食品等其他材料的干燥失重。

  通过在 13℃ 下开始分析，可以最大限度地减少干式氮气吹扫下的蒸发，从而确保测量精度。Pyris 软件提供了多种工具，使用户能简化数据分析并轻松测定样品的各种重要特征。

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